Das Europäische Parlament hat mit großer Mehrheit (516 Ja-Stimmen, 95 Nein-Stimmen und 20 Enthaltungen) der Schaffung einer Europäischen Agentur für den Austausch von Patientendaten zugestimmt. Der neue European Health Data Space (EHDS) ermöglicht den Austausch zwischen Ärzten, Krankenhäusern und Apotheken im gesamten EU, erfordert jedoch eine vorherige Zustimmung der Bewohner.
Da die Gesundheitsminister Anfang dieses Monats nach monatelangen offiziellen Vorbereitungen und Verhandlungen dem Vorschlag von EU-Kommissar Didier Reynders zugestimmt haben, wird die endgültige Annahme Anfang nächsten Jahres und die Umsetzung ab 2025 erwartet.
Auch die Niederlande haben dem zugestimmt, da nach Angaben des scheidenden Ministers Ernst Kuipers die niederländischen Bedingungen im endgültigen Vorschlag mehr als ausreichend berücksichtigt wurden. Beispielsweise können EU-Länder, die bereits über einen (elektronischen) Patientenaktenaustausch verfügen, dies auch weiterhin tun.
Die EU-Länder werden außerdem die Möglichkeit haben, ihren Einwohnern die Wahl zu geben, ob ihre medizinischen Daten zwischen EU-Ländern ausgetauscht werden dürfen (Opt-out). Es wird sogar möglich sein, eine Opt-in-Vereinbarung für den Datenaustausch für wissenschaftliche DNA-Forschung einzuführen. Eine Weitergabe dieser Daten erfolgt daher standardmäßig nicht.
Um die Einführung in den Niederlanden schnell zu organisieren, wurde diesen Monat das HDAB-NL-Programm gestartet. Dieses muss technische Funktionalitäten für das neue europäische System entwickeln. Auch die niederländische Datenschutzbehörde ist an der Überwachung von Datenschutzaspekten beteiligt.
Patientenorganisationen in mehreren EU-Ländern und EU-Politiker haben Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen auf den Datenschutz geäußert. Der niederländische Europaabgeordnete Bert-Jan Ruissen (SGP) nannte den Gesetzentwurf „den Auftakt zu einer europäischen Gesundheitsunion“. Durch die Erfassung von Patientendaten auf EU-Ebene bewegen wir uns in Richtung eines einheitlichen Versicherungssystems. „Brüssel wird uns bald vorschreiben, welche Behandlungen wir noch erstattet bekommen.“
Europaabgeordnete Anja Haga ist sehr besorgt über die Vertraulichkeit der medizinischen Daten von Millionen Patienten innerhalb der Europäischen Union: „Es ist nicht beabsichtigt, dass kommerzielle Unternehmen Zugang zu Patientendaten erhalten, wenn der Patient keine ausdrückliche Einwilligung erteilt.“ Haga möchte daher, dass medizinische Daten nur dann weitergegeben werden, wenn Patienten zuvor ausdrücklich ihr Einverständnis dazu geben.
Laut Haga ist es bedauerlich, dass große Pharmaunternehmen von einem solchen System profitieren können: „Das Risiko einer Datenschutzverletzung ist immer vorhanden und steht in keinem Verhältnis zum möglichen Nutzen für den Patienten.“ Vor einigen Jahren stand die Christenunion der Einführung einer elektronischen Patientenakte in den Niederlanden sehr kritisch gegenüber, da lange unklar war, wer genau auf diese Daten zugreifen konnte.