Europaparlamentet har med stor majoritet (516 röster för, 95 emot och 20 nedlagda röster) godkänt inrättandet av en europeisk byrå för utbyte av patientdata. Det nya European Health Data Space (EHDS) möjliggör utbyte mellan läkare, sjukhus och apotek under hela EU, men kräver att invånarna först godkänner detta.
Eftersom hälso- och sjukvårdsministrarna tidigare denna månad gick med på förslaget från EU-kommissionär Didier Reynders efter månader av officiella förberedelser och förhandlingar, väntas slutgiltigt antagande i början av nästa år och genomförande från 2025.
Nederländerna har också gått med på detta eftersom, enligt avgående minister Ernst Kuipers, holländska förhållanden mer än tillräckligt har tagits med i det slutliga förslaget. Till exempel kan EU-länder som redan har ett (elektroniskt) patientfilutbyte fortsätta att göra det.
EU-länderna kommer också att ha möjlighet att ge sina invånare valet om deras medicinska data får utbytas mellan EU-länder (opt-out). Det kommer till och med att vara möjligt att inkludera ett opt-in-arrangemang för utbyte av data för vetenskaplig DNA-forskning. Dessa data delas därför inte som standard.
För att snabbt kunna organisera introduktionen i Nederländerna startades HDAB-NL-programmet denna månad. Detta måste utveckla tekniska funktioner för det nya europeiska systemet. Den nederländska dataskyddsmyndigheten är också involverad för att övervaka integritetsaspekter.
Patientorganisationer i flera EU-länder och EU-politiker har uttryckt oro över integritetskonsekvenserna. Den holländska parlamentsledamoten Bert-Jan Ruissen (SGP) kallade lagförslaget "förspelet till en europeisk hälsounion. Genom att samla in patientdata på EU-nivå går vi mot ett försäkringssystem. Bryssel kommer snart att ordinera till oss vilka behandlingar vi fortfarande kommer att få ersättning för.'
MEP Anja Haga är mycket bekymrad över sekretessen för medicinska uppgifter om miljontals patienter inom EU: "Det är inte meningen att kommersiella företag ska ha tillgång till patientdata om patienten inte ger uttryckligt samtycke." Haga vill därför att medicinska uppgifter endast ska delas om patienter ger uttryckligt tillstånd till detta i förväg.
Enligt Haga är det olyckligt att stora läkemedelsföretag kan dra nytta av ett sådant system: "Risken för ett dataintrång finns alltid och är oproportionerlig i förhållande till den möjliga nyttan för patienten." För några år sedan var Kristna Unionen mycket kritiska till införandet av en elektronisk patientjournal i Nederländerna, eftersom det länge var oklart vem som exakt kunde komma åt den informationen.