Poiché già all’inizio di questo mese i ministri della Salute, dopo mesi di preparativi e trattative burocratiche, hanno approvato la proposta del Commissario UE Didier Reynders, si prevede l’adozione definitiva all’inizio del prossimo anno e l’implementazione a partire dal 2025.
Anche Paesi Bassi hanno dato il proprio consenso, poiché secondo il ministro dimissionario Ernst Kuipers le condizioni olandesi sono state ampiamente incluse nella proposta finale. Ad esempio, gli Stati membri dell’UE che già utilizzano uno scambio di cartelle cliniche (elettroniche) potranno continuare a farlo.
Inoltre, gli Stati membri avranno la possibilità di offrire ai loro cittadini la scelta se permettere o meno lo scambio dei loro dati medici tra Paesi UE (opt-out). Per lo scambio a fini di ricerca scientifica sul DNA sarà possibile adottare addirittura un sistema opt-in. Questi dati dunque non saranno condivisi automaticamente.
Per garantire un rapido avvio nei Paesi Bassi, questo mese è stato già lanciato il programma HDAB-NL. Questo progetto deve sviluppare le funzionalità tecniche per il nuovo sistema europeo. L’Autorità per la protezione dei dati personali sarà coinvolta per supervisionare gli aspetti legati alla privacy.
Organizzazioni di pazienti in diversi Paesi UE e politici europei hanno sollevato dubbi riguardo alle implicazioni sulla privacy. L’eurodeputato olandese Bert-Jan Ruissen (SGP) ha definito la proposta di legge “l’avvio verso un’unione sanitaria europea. Con la raccolta dei dati dei pazienti a livello UE ci stiamo dirigendo verso un unico sistema assicurativo, in cui Bruxelles potrà presto indicarci quali trattamenti saranno ancora rimborsati”.
L’eurodeputata Anja Haga manifesta grande preoccupazione per la riservatezza dei dati medici di milioni di pazienti nell’Unione Europea: “Non è previsto che le aziende commerciali possano accedere ai dati dei pazienti senza che il paziente abbia espresso un consenso esplicito.” Haga auspica quindi che i dati medici possano essere condivisi solo quando i pazienti abbiano dato un’autorizzazione preventiva ed esplicita.
Secondo Haga è grave che grandi aziende farmaceutiche possano beneficiare di un sistema simile: “Il rischio di una violazione dei dati è sempre presente e non è proporzionato al potenziale beneficio per il paziente.” Qualche anno fa, il partito ChristenUnie era molto critico verso l’introduzione della cartella clinica elettronica nei Paesi Bassi, a causa di un lungo periodo in cui non era chiaro chi potesse accedere a tali dati.