今月初めに保健大臣たちが数か月にわたる行政準備と交渉の後、EUコミッショナーのDidier Reynders氏の提案に同意したため、最終採択は来年初めに見込まれ、2025年からの導入が予定されています。
オランダも賛成しました。退任間際のエルンスト・カイパース保健大臣によれば、オランダの条件は最終提案に十分に反映されているとのことです。例えば、すでに電子的な患者記録の交換を行っているEU加盟国は、それを継続可能となります。
また、EU加盟国は自国の居住者に対し、自分の医療情報をEU内で交換するかどうかの選択肢(オプトアウト)を提供できます。科学的なDNA研究のための交換に関しては、オプトインの制度を導入することも可能であり、そのデータは標準的には共有されません。
オランダでの迅速な導入をめざし、今月すでにHDAB-NLプログラムが開始されました。これは新しい欧州システムのための技術機能を開発するものです。個人情報保護当局もプライバシー面を監視する役割で関与しています。
複数のEU加盟国の患者団体やEU議員はプライバシーに関する懸念を示しています。オランダの欧州議会議員ベルト=ヤン・ルイッセン(SGP)は、この法案を「欧州健康連合への前兆」と呼び、「EUレベルで患者データが収集されることで、保険制度が一元化に向かい、最終的には欧州委員会がどの治療を補償するかを決定することになる」と指摘しました。
欧州議会議員のアンヤ・ハーガは、EU内の数百万の患者の医療データの機密性に強い懸念を示し、「患者が明確に同意しない限り、商業企業が患者データにアクセスすることが目的ではない」と述べました。ハーガ氏は、患者から事前に明確な同意がある場合にのみ医療データを共有すべきだと主張しています。
ハーガ氏はこのようなシステムが大手製薬会社の利益になることを問題視しており、「データ漏洩のリスクは常に存在し、そのリスクは患者にとっての潜在的利益と釣り合わない」と述べています。キリスト教連合は数年前、オランダでの電子患者記録導入に対して非常に批判的であり、誰がそのデータにアクセスできるのか長期間明確でなかったことを理由に挙げています。

