Eftersom hälso- och sjukvårdsministrarna redan tidigare denna månad efter månader av byråkratiska förberedelser och förhandlingar godkände EU-kommissionär Didier Reynders förslag förväntas slutgiltigt beslut i början av nästa år och införande från 2025.
Även Nederländerna har godkänt eftersom enligt avgående minister Ernst Kuipers nederländska villkor i stor utsträckning har inkluderats i det slutgiltiga förslaget. EU-länder som redan har ett utbyte av (elektroniska) patientjournaler kan fortsätta med det.
EU-länderna får även möjlighet att ge sina invånare valet att avgöra om deras medicinska uppgifter får utbytas mellan EU-länder (avopt-in). För utbyte för vetenskaplig DNA-forskning blir det till och med möjligt att införa ett opt-in system. Den datan delas alltså inte som standard.
För att snabbt få på plats införandet i Nederländerna har programmet HDAB-NL redan startat denna månad. Det ska utveckla tekniska funktioner för det nya europeiska systemet. Även Dataskyddsmyndigheten (Autoriteit Persoonsgegevens) involveras för att övervaka integritetsaspekterna.
Patientorganisationer i flera EU-länder och EU-politiker har uttryckt oro för integritetskonsekvenserna. Nederländske europaparlamentarikern Bert-Jan Ruissen (SGP) kallade lagförslaget för "starten på en europeisk hälsounion. Genom insamlingen av patientdata på EU-nivå närmar vi oss ett enda försäkringssystem där Bryssel snart kommer att bestämma vilka behandlingar vi får ersättning för".
Europaparlamentarikern Anja Haga är mycket oroad över sekretessen för medicinska uppgifter om miljontals patienter inom Europeiska unionen: ”Det är inte avsikten att kommersiella företag ska få tillgång till patientuppgifter utan att patienten uttryckligen ger sitt samtycke.” Haga vill därför att medicinska uppgifter endast ska kunna delas när patienterna i förväg lämnat sitt uttryckliga medgivande.
Enligt Haga är det problematiskt att stora läkemedelsföretag kan gynnas av ett sådant system: ”Risken för ett dataintrång finns alltid och står inte i proportion till den möjliga nyttan för patienten.” Kristdemokraterna (ChristenUnie) var för några år sedan mycket kritiska till införandet av elektroniska patientjournaler i Nederländerna eftersom det under lång tid var oklart vem som exakt kunde få tillgång till dessa uppgifter.