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欧洲议会通过欧洲患者档案交换方案

Iede de VriesIede de Vries
欧洲议会以压倒性多数(516票赞成,95票反对,20票弃权)通过设立一个欧洲患者数据交换局。这一新的欧洲健康数据空间(EHDS)将使得欧盟内医生、医院和药房之间的患者数据交换成为可能,但允许居民事先给予明确同意。

由于本月早些时候各国卫生部长在经过数月的官僚准备和谈判后,已批准欧盟专员迪迪埃·雷恩德斯(Didier Reynders)的提案,预计该计划将在明年初最终确定,并于2025年开始实施。 

荷兰也已表示同意,临时部长恩斯特·凯珀斯(Ernst Kuipers)称,最终提案中已充分纳入荷兰的条件。例如,已自行实施(电子)患者档案交换的欧盟国家,可以继续维持该机制。 

欧盟成员国还将有权允许其居民选择是否同意在欧盟成员国间交换其医疗数据(选择退出机制,opt-out)。对于科学DNA研究的数据交换,甚至可以采用选择加入机制(opt-in)——这些数据不会被默认共享。

为了确保荷兰能够快速实施,该国本月已启动HDAB-NL项目,旨在开发配合新欧洲系统的技术功能。同时,个人资料保护局也将参与其中,负责监督隐私方面的问题。

欧洲多国患者组织及一些欧盟政治家对隐私影响表示担忧。荷兰欧洲议会议员贝特-扬·鲁森(Bert-Jan Ruissen,基督教政治团体SGP成员)称该法案是“迈向欧洲健康联盟的开端。患者数据在欧盟层面的集中,将推动统一的保险体制,届时布鲁塞尔将决定我们还能获得何种治疗的报销”。

欧洲议会议员安雅·哈加(Anja Haga)对数百万欧盟患者医疗数据的保密性深感忧虑:“若患者未明确同意,商业公司不得访问患者数据。”她主张只有获得患者事先明确许可,医疗数据才能被共享。

哈加指出,大型制药公司可能借此系统获益是令人担忧的:“数据泄露的风险始终存在,这种风险与患者可能获得的利益不成比例。”几年前,基督教联盟党(ChristenUnie)对荷兰实施电子患者档案持强烈批评态度,因当时长期不清楚具体谁可以访问这些数据。

本文由Iede de Vries撰写和发布。翻译内容由荷兰语原文自动生成。

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